Орган по сертификации ФГБУ ГСАС "Ярославская"
Типовые схемы подтверждения соответствия
ДЕКЛАРИРОВАНИЕ СООТВЕТСТВИЯ
схема 1д – для серийно выпускаемой продукции, с проведением производственного контроля и испытаний изготовителем;
схема 2д – для партии продукции, с проведением испытаний в лаборатории по выбору заявителя.
схема 3д – для серийно выпускаемой продукции, с проведением производственного контроля изготовителем и испытаний в аккредитованной лаборатории;
схема 4д – для партии продукции (единичного изделия) с проведением испытаний в аккредитованной лаборатории;
схема 5д – для серийно выпускаемой продукции, с проведением производственного контроля изготовителем и исследования типа продукции аккредитованным органом по сертификации и (или) аккредитованной лабораторией;
схема 6д – для серийно выпускаемой продукции, с проведением испытаний
в аккредитованной лаборатории, при наличии у изготовителя сертифицированных систем менеджмента (качества, безопасности).
Описание типовых схем декларирования соответствия
1. Схема декларирования 1д
1.1. Схема 1д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- осуществление производственного контроля;
- проведение испытаний образцов продукции;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
1.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
1.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
1.4. С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.
1.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу.
1.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
2. Схема декларирования 2д
2.1. Схема 2д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
2.2. Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
2.3. Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.
2.4. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
2.5. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
3. Схема декларирования 3д
3.1. Схема 3д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- осуществление производственного контроля;
- проведение испытаний образцов продукции;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
3.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
3.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
3.4. С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
3.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
3.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
4. Схема декларирования 4д
4.1. Схема 4д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- проведение испытаний партии продукции (единичного изделия);
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
4.2. Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
4.3. Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
4.4. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
4.5. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
5. Схема декларирования 5д
5.1. Схема 5д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации;
- осуществление производственного контроля;
- проведение исследований (испытаний) типа;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения.
5.2. Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал заявленное соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.
5.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.
5.4. Орган по сертификации продукции (аккредитованная испытательная лаборатория), в соответствии со своей областью аккредитации и по поручению заявителя проводит исследование типа продукции одним из следующих способов:
- исследование образца для запланированного производства как типового представителя всей будущей продукции;
- анализ технической документации, испытания образца продукции или критических составных частей продукции.
Результаты исследования типа оформляются в заключении (сертификате соответствия) и (или) протоколе, в котором аккредитованная испытательная лаборатория дает оценку соответствия типа продукции установленным требованиям.
5.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
5.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
6. Схема декларирования 6д
6.1. Схема 6д включает следующие процедуры:
- формирование и анализ технической документации, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;
- осуществление производственного контроля;
- проведение испытаний образцов продукции;
- принятие и регистрация декларации о соответствии;
- нанесение единого знака обращения;
- контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.
6.2 Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.
6.3. Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля и информирует орган по сертификации систем менеджмента обо всех запланированных изменениях в системе менеджмента.
6.4. Заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.
6.5. Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.
6.6. Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.
6.7. Орган по сертификации систем менеджмента осуществляет инспекционный контроль за функционированием сертифицированной системы менеджмента.
При отрицательных результатах инспекционного контроля заявитель принимает одно из следующих решений:
- приостановить действие декларации о соответствии;
- отменить действие декларации о соответствии.
В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме заявителем вносится соответствующая запись.
| № схем | Испытания (исследования) | Проверка производства | Инспекционный контроль |
| 1. | Испытания * типа | - | - |
| 1а. | Испытания * типа | Анализ состояния производства | - |
| 2. | Испытания * типа | - | Испытания образцов, взятых у продавца |
| 2а. | Испытания * типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства |
| 3. | Испытания * типа | - | Испытания образцов, взятых у изготовителя |
| 3а. | Испытания * типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
| 4. | Испытания * типа | - | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя |
| 4а. | Испытания * типа | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства |
| 5. | Испытания * типа | Сертификация производства или сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца или у изготовителя.** |
| 6. | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Сертификация системы качества | Контроль сертифицированной системы качества |
| 7. | Испытания типа | - | - |
| 8. | Испытания каждого образца | - | - |
| 9. | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | - | - |
| 9а. | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Анализ состояния производства | - |
| 10. | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | - | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя |
| 10а. | Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами | Анализ состояния производства | Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ производства |
Примечание:
* - Испытания выпускаемой продукции на основе оценивания одного или нескольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.
** - Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производством). Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.
Схему 1 применяют при ограниченном, заранее оговоренном объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализовываться) в течении короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной – при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции – при ограниченном объеме выпуска). Схема используется для изделий сложной конструкции. Проводятся испытания только типового образца, взятого из партии товара.
Схема 1а - дополняется анализом производства.
Схему 2 применяют для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию. Схема усложняется проведением инспекционного контроля за сертифицированной продукцией, находящейся в торговле. Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории.
Схему 2а - включает дополнение с предыдущей схеме- анализ производства до выдачи сертификата.
Схему 3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения. Предусматривается испытание образца и инспекционный контроль (после выдачи сертификата) путем испытания образца, взятого на складе готовой продукции предприятия-изготовителя пред отправкой потребителю. Испытания проводятся в аккредитованной лаборатории.
Схему 3а предусматривает испытание типа и анализ состояния производства до выдачи сертификата, а также инспекционный контроль в такой же форм, как по схеме 3.
Схему 4 – при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Испытания типового образца проводятся как в предыдущих схемах, а образцы для контрольных испытаний при инспекционном контроле отбираются как со склада изготовителя, так и у продавца.
Схему 4а включает анализ состояния производства до выдачи сертификата соответствия на продукцию.
Схема 5 сложная схема, включающая испытания образца, проверку производства (сертификация производства или системы качества) и инспекционный контроль, осуществляемый двумя способами. В первом случае проверяется стабильность условий производства и действие системы качества, во втором - проводится испытание образцов сертифицированной продукции, отобранных у продавцов и изготовителей.
Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их назначения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации.
Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.
Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия). В схеме 7 из партия товара отбирается средняя проба (выборка), которая должна пройти испытания в аккредитованной испытательной лаборатории, с последующей выдачей сертификата. Инспекционный контроль не проводится. Схема 8 включает проведение испытаний каждого изделия.
Помимо указанных схем сертификации, может применяться схема, основанная на заявлении-декларации изготовителя.
Схемы 9 – 10а введены относительно недавно. Они основаны на использовании в качестве доказательства соответствия установленным требованиям - декларации о соответствии с прилагаемыми к ним документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям. Эти схемы подходят для сертификации малого предпринимательства (малых предприятий и индивидуальных предпринимателей), а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.
Условием применения схем сертификации 9 –10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации с возможным учетом отдельных доказательств соответствия из представленных документов.
Схему 9 применяют при сертификации:
единичной партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества;
единичного изделия (из комплекта изделий) целевого назначения для оснащения отечественных производственных или иных объектов, если по представленной технической документации можно судить о безопасности изделий;
Схему 9а – при сертификации продукции отечественных производителей, в том числе индивидуальных предпринимателей, зарегистрировавших свою деятельность в установленном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности поведения инспекционного контроля.
Схемы 10 и 10а – при продолжительном производстве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.
Схемы 1а, 2а, 3а, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сертификации нет информации о стабильности характеристик производства данной продукции, подтвержденных испытаниями.